国产乳果糖与国外公司在中国市场销售的乳果糖比较
丹东康复制药有限公司于一九八五年开始生产乳果糖，先后查找国外生产乳果糖工艺文献48篇，并做了大量试验。八十年开始向国家卫生部申报新药，由中国医科大学负责临床验证，经过三年临床验证工作，一九八九年九月二日，卫生部颁发国家新产品说明书，表彰我厂填补我们空白，从八九年投放市场改变，销往全国各地，从应用疗效上优于进口产品，得到患者和医生的好评，用量在逐步的上升，下面把国产乳果糖与国外合同在中国市场销售的乳果糖做比较如下：
| 比较项目 | 国产乳果糖（丹康） | 杜秘克（苏威） | 乳果糖(其它进口) |
| 乳果糖含量标准 | （89）卫药准字X-73填补我国空白新药，国家1995版药典，2000版药典2010版药典规定含量50%丹东康复制药有限公司乳果糖含量在国标规定的上限55% | 苏威公司进口乳果糖（杜秘克）含量66% | 进口其它公司分装乳果糖含量50% |
| 比较项目 | 国产乳果糖（丹康）国家卫生部、新药委、药典委、参照国际标准，制定国家标准乳果糖含量定位：50%W/v。生产，销售临床应用已二十年已久，质量工作，药效确切。 |
杜秘克（苏威） 杜秘克乳果糖苏威公司生产它国标准66%W/v。 |
乳果糖（其它进口） 其它公司进口分装稀释够含量50%W/v。 |
| 乳果糖生产工艺 | 查找国内外大量工艺文献，做了大量临床验证，工艺独特，质量稳定，长期使用对人体无害，含B型糖较多，药效优于其它工艺生产的乳果糖 | 杜秘克是苏威公司硼法生产，一次收率高，产量大，成本低，乳果糖中含微量硼离子。 | 其它公司分装进口乳果糖随各国工艺不同而不同。 |
| 比较项目 | 本工艺路线，药效好，对人体无有害物质，生产一次性收率低，成本高。 | 有微量硼离子，收率高，成本低。 | 随进口不同国家原料而定。 |
| 乳果糖适应症 |
国产乳果糖由国家卫生部安排在中国医科大学，长春白求恩大学做临床验证：
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苏威公司杜秘克乳果糖该产品在西欧各国规定，适应症仅限于治疗便秘和肝性脑病，因他们的临床验证也仅限于这两个方面。 | 其它公司分装进口乳果糖，原来就没有临床申报资料。适应症也仅限于便秘和肝性脑病。 |
| 比较项目 | 在各座大学长期做临床验证项目收集资料全，药效确切。 | 国外进口乳果糖适应症仅限于便秘和肝性脑病，欧洲80%用于治疗便秘。 | 其它公司进口分装，无临床资料。 |
附：中国医科大学上报国家卫生部新药委临床验证统计表
| 医院 | 病症 | 病例 | 治疗前 | 治疗后 | ||||
| 治疗组 | 对照组 | 治疗组 | 对照组 | 治疗组 | 对照组 | |||
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中国医科大学第三医院 |
重症肝类 | 血氨 | 10 | 5 | 126.1 | 128.6 | 113.8 | 126.4 |
| 便PH | 10 | 5 | 7.2 | 6.8 | 5.9 | 6.4 | ||
| 鲎试验 | 10 | 5（+） | 10（+） | 5（+） | 2（+） | 4（+） | ||
| 双歧杆菌培养 | 10 | 5 | 13000 | 1200 | 160000 | 1500 | ||
| 酸性肝病及肝硬化 | 血氨 | 50 | 30 | 138.7 | 126.9 | 116.8 | 118.4 | |
| 便PH | 50 | 30 | 6.4 | 6.6 | 5.4 | 6.3 | ||
| 鲎试验 | 50 | 30 | 5（+） | 30（+） | 8（+） | 25（+） | ||
| 双歧杆菌培养 | 50 | 30 | 1400 | 1300 | 1700 | 1400 | ||
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本企业乳果糖临床适应症比国外进口乳果糖多做两项(1)降低血浆内毒素治疗内毒素加症（ETM）（2）双歧杆菌增殖因子平衡肠道菌群 |
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